Filas de análise da ANVISA

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

331 processos em 2026-10-08Feed AtomJSON

Mudanças em 2026-10-08

2 entraram, 1 saiu, 327 mudaram de posição

327 mudaram de posição

Fila hoje (331 processos)
#ProcessoAssuntoEntrada
125351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2025-12-05
225351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2025-12-05
325351.054122/2026-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada2025-12-17
425351.053410/2026-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada2025-12-17
525351.812293/2016-06PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2025-12-18
625351.253140/2023-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Maior2025-12-19
725351.253140/2023-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2025-12-19
825351.253140/2023-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2025-12-19
925351.253140/2023-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2025-12-19
1025351.308360/2015-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-01-21
1125351.396795/2016-05PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-01-29
1225351.458406/2005-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-02-05
1325351.458406/2005-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-02-06
1425351.091781/2023-89PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-02-11
1525351.016310/01-60PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-02-11
1625351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Moderada2026-02-11
1725351.423162/2017-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-02-13
1825351.423162/2017-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 63. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacteriana ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-02-13
1925351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-02-13
2025351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada2026-02-13
2125351.103472/2009-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-02-13
2225351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada2026-02-19
2325351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 63. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacteriana ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-02-20
2425351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-02-20
2525351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 62. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada2026-02-20
2625351.094880/2023-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-02-20
2725351.411883/2019-49PRODUTOS BIOLÓGICOS - 45. Alteração na especificação ou nos procedimentos analíticos usados para liberação do excipiente - Moderada2026-02-24
2825351.016310/01-60PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-02-25
2925351.011665/2020-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-02-25
3025351.400371/2008-02PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-02-25
3125351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-02-25
3225351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-02-25
3325351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Moderada2026-02-25
3425351.148428/2025-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-02-26
3525351.148428/2025-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-02-26
3625351.148428/2025-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-02-26
3725351.674170/2014-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-02-26
3825351.674170/2014-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-02-26
3925351.148428/2025-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-02-26
4025351.062667/2015-29PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-02-27
4125351.787862/2015-68PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-03-11
4225351.406778/2023-74PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-03-12
4325351.372466/2008-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-03-17
4425351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-03-18
4525351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada2026-03-18
4625351.077636/2026-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-03-18
4725351.357214/2021-39PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-03-18
4825351.803878/2016-66PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-03-24
4925351.357212/2021-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-03-27
5025351.679594/2018-64PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-03-30
5125351.679594/2018-64PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-03-30
5225351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-06
5325351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-04-06
5425351.406778/2023-74PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-04-07
5525351.406778/2023-74PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-07
5625351.406778/2023-74PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-07
5725351.434164/2015-54PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-09
5825351.071162/2026-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 50. Alteração no processo de fabricação de um excipiente biológico - Maior2026-04-14
5925351.071262/2026-47PRODUTOS BIOLÓGICOS - 50. Alteração no processo de fabricação de um excipiente biológico - Maior2026-04-14
6025351.369723/2005-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-14
6125351.369723/2005-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-14
6225351.369723/2005-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-14
6325351.369723/2005-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-14
6425351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-04-15
6525351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-04-15
6625351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-15
6725351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-04-15
6825351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-15
6925351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-15
7025351.140777/2024-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-04-15
7125351.073108/2026-18PRODUTOS BIOLÓGICOS - 50. Alteração no processo de fabricação de um excipiente biológico - Maior2026-04-16
7225991.006094/81PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-04-17
7325351.071792/2026-95PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-04-17
7425351.136532/2012-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-17
7525351.136532/2012-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-17
7625351.789275/2014-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-17
7725351.638395/2022-82PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-04-17
7825351.638395/2022-82PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-04-17
7925351.943506/2016-01PRODUTOS BIOLÓGICOS - 64. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência interno para vacina bacteriana ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado - Moderada2026-04-24
8025351.411872/2019-69PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8125351.411826/2019-60PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8225351.411980/2019-31PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8325351.411980/2019-31PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8425351.411872/2019-69PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8525351.411880/2019-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8625351.411826/2019-60PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8725351.411880/2019-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-24
8825351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-28
8925351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-04-28
9025351.679654/2015-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-29
9125351.679654/2015-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-29
9225351.679654/2015-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-29
9325351.496367/2020-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-04-29
9425351.086080/2019-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-29
9525351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-29
9625351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-29
9725351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-04-29
9825351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-04-29
9925351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-04-29
10025351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-29
10125351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-04-29
10225351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Moderada2026-04-29
10325351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-04-29
10425351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-29
10525351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-04-29
10625351.657408/2020-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-04-29
10725351.086060/2019-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-04-30
10825351.034827/2025-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-05-04
10925351.034827/2025-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-05-04
11025351.034827/2025-24PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-05-04
11125351.126254/2024-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-05-06
11225351.126254/2024-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada2026-05-06
11325351.411826/2019-60PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-05-07
11425351.411880/2019-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-05-08
11525351.411872/2019-69PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-05-08
11625351.411980/2019-31PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-05-08
11725001.011925/87PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-12
11825001.011925/87PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-12
11925351.566180/2023-33PRODUTOS BIOLÓGICOS - 64. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência interno para vacina bacteriana ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado - Moderada2026-05-12
12025351.566180/2023-33PRODUTOS BIOLÓGICOS - 28. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência interno para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado - Moderada2026-05-12
12125351.367633/2018-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-05-13
12225351.367633/2018-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-05-13
12325351.532814/2009-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-05-14
12425351.532814/2009-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-05-14
12525351.532814/2009-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-14
12625351.423162/2017-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-05-18
12725351.423162/2017-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-18
12825001.017638/85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-05-19
12925001.017638/85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-05-19
13025001.017638/85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-19
13125001.017638/85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-19
13225351.330699/2019-07PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-05-20
13325351.038223/2018-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-05-22
13425351.319150/2024-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-05-25
13525351.641622/2008-07PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-26
13625351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-05-26
13725351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-05-26
13825351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-05-26
13925351.074020/2022-81PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-05-27
14025351.074020/2022-81PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada2026-05-27
14125351.725027/2012-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-05-28
14225351.725027/2012-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-05-28
14325351.725027/2012-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-06-02
14425351.411880/2019-13PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-02
14525351.183811/2016-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-06-03
14625351.183811/2016-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-06-03
14725351.073926/2020-17PRODUTOS BIOLÓGICOS - 44. Alteração do local de teste dos controles em processo do produto terminado ou intermediários - Moderada2026-06-03
14825351.073926/2020-17PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-06-03
14925351.073926/2020-17PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-06-03
15025351.073926/2020-17PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-06-03
15125000.035664/97-16PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-06-08
15225351.544423/2017-34PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-06-09
15325351.544423/2017-34PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-06-09
15425351.544423/2017-34PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-06-09
15525351.630905/2008-15PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada2026-06-11
15625351.049194/2025-59PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-06-11
15725351.438612/2024-06PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Moderada2026-06-15
15825351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-16
15925351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-06-16
16025351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-06-16
16125351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-06-16
16225351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-06-16
16325351.708654/2013-26PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-06-16
16425351.280215/2017-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Moderada2026-06-17
16525351.280215/2017-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada2026-06-17
16625351.627158/2019-91PRODUTOS BIOLÓGICOS - 23. Substituição do padrão de referência primário - Moderada2026-06-18
16725351.658916/2017-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-19
16825351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-19
16925351.632348/2020-63PRODUTOS BIOLÓGICOS - 57. Alteração na estratégia de controle do produto terminado - Maior2026-06-19
17025351.632348/2020-63PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-06-19
17125351.632348/2020-63PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-19
17225351.559801/2017-84PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-06-25
17325351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-06-25
17425351.142776/2015-29PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-06-29
17525351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-06-30
17625351.708661/2018-65PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-06-30
17725351.872799/2023-84PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-07-02
17825351.142776/2015-29PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-03
17925351.142776/2015-29PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-03
18025351.357149/2021-41PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada2026-07-03
18125351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-07-03
18225351.222177/2008-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Moderada2026-07-03
18325351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-07-06
18425351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-07-06
18525351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-06
18625351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-06
18725351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-07-06
18825351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-07-06
18925351.541054/2011-46PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-06
19025351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-07
19125992.010720/63PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-08
19225351.094341/2015-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-07-10
19325351.094341/2015-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-10
19425351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-07-13
19525351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-13
19625351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-07-13
19725351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-07-13
19825351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-07-13
19925351.434281/2024-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-07-13
20025351.894424/2020-22PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-14
20125351.072816/2004-18PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-07-16
20225351.004586/00-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada2026-07-20
20325000.034097/98-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada2026-07-20
20425351.358815/2014-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-20
20525351.372449/2008-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-07-20
20625351.872799/2023-84PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-22
20725351.053371/2026-82PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-07-23
20825351.372479/2008-90PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-07-24
20925351.372479/2008-90PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-07-24
21025351.372479/2008-90PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-07-24
21125351.120016/2023-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-07-29
21225351.120016/2023-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-07-29
21325351.120016/2023-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-07-29
21425351.120016/2023-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-07-29
21525351.120016/2023-83PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-07-29
21625351.142344/2012-92PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-04
21725351.142344/2012-92PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-04
21825351.142344/2012-92PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-04
21925351.142344/2012-92PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-04
22025351.411883/2019-49PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22125351.189466/2019-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22225351.411883/2019-49PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22325351.190462/2019-79PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22425351.189466/2019-12PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22525351.190462/2019-79PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-05
22625351.080282/2008-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-06
22725351.004586/00-32PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-06
22825000.034097/98-35PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-08-06
22925351.103472/2009-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 33. Alteração no protocolo de estabilidade pós-registro da substância ativa - Moderada2026-08-07
23025351.440107/2021-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-12
23125351.440107/2021-71PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-12
23225000.035664/97-16PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-08-17
23325351.362068/2021-63PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-08-18
23425351.877508/2021-82PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-19
23525351.124866/2008-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-08-19
23625000.032781/96-84PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-08-19
23725351.472733/2020-45PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-20
23825351.472726/2020-43PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada2026-08-20
23925351.472726/2020-43PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-08-20
24025351.472726/2020-43PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-08-20
24125351.472726/2020-43PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-20
24225351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-08-21
24325351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-21
24425351.372520/2008-28PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-21
24525351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-24
24625351.740787/2023-91PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-08-24
24725351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-24
24825351.739839/2018-10PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-24
24925351.358833/2015-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-08-25
25025351.358833/2015-38PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-25
25125351.635089/2012-97PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-26
25225351.723113/2023-22PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-08-26
25325351.102551/2016-39PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-08-26
25425351.723113/2023-22PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-08-26
25525351.651678/2014-17PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-09-01
25625351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-09-02
25725351.372466/2008-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-09-08
25825351.372466/2008-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada2026-09-08
25925351.099358/2023-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-08
26025351.099358/2023-27PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-08
26125351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-09-08
26225351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-08
26325351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-08
26425351.422189/2022-52PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada2026-09-09
26525351.401100/2024-86PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada2026-09-09
26625351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-10
26725351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-09-10
26825351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada2026-09-10
26925351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-10
27025351.234985/2024-00PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-10
27125351.302028/2016-90PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-09-10
27225351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-09-11
27325351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 12. Alteração no equipamento utilizado no processo de fabricação da substância ativa - Moderada2026-09-11
27425351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-11
27525351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 8. Alteração do processo de purificação - Maior2026-09-11
27625351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-09-11
27725351.046537/2019-85PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Maior2026-09-11
27825351.430353/2013-03PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-09-14
27925351.430353/2013-03PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-09-14
28025351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-09-15
28125351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-15
28225351.053403/2024-88PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-15
28325351.045208/2025-65PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-15
28425351.355963/2024-74PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-15
28525351.189671/2019-70PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-16
28625351.802291/2018-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-09-18
28725351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-09-18
28825351.658916/2017-51PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-09-21
28925351.801380/2023-48PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior2026-09-21
29025351.801380/2023-48PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Moderada2026-09-21
29125351.801380/2023-48PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-09-21
29225351.801380/2023-48PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior2026-09-21
29325351.256854/2023-94PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-09-22
29425351.357214/2021-39PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-24
29525351.020045/2026-99PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-09-28
29625351.020045/2026-99PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-09-28
29725351.020045/2026-99PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-09-28
29825351.372018/2015-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-09-29
29925351.372018/2015-40PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-29
30025351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-30
30125351.164882/2021-14PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-30
30225351.019089/2025-95PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior2026-09-30
30325351.260774/2023-33PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-09-30
30425351.260774/2023-33PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-09-30
30525351.230616/2025-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-10-01
30625351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
30725351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
30825351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
30925351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
31025351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
31125351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
31225351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
31325351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
31425351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
31525351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
31625351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
31725351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
31825351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
31925351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
32025351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
32125351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
32225351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
32325351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
32425351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
32525351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
32625351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada2026-10-01
32725351.350102/2023-19PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada2026-10-01
32825351.190293/2019-77PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior2026-10-06
32925351.047567/2025-57PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada2026-10-06
33025351.634247/2023-70PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada2026-10-08
33125351.066301/2025-11PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada2026-10-08

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